邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家中國領先的創新生物製藥公司，專注於腫瘤及老年相關疾病領域的原研藥物研發與商業化，核心技術平台涵蓋抗體偶聯藥物（ADC）、雙/三特異性抗體及生物類似藥。公司已建立從藥物發現到商業化銷售的端到端能力，管線包括1款創新藥（邁粒生®）及多款已上市生物類似藥，並擁有全球領先的靶向Nectin-4 ADC核心產品9MW2821（bulumtatug fuvedotin，BFv）。根據弗若斯特沙利文資料，9MW2821是在中國開發的用於治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中臨床進展最快的品種，在全球僅次於Padcev。

本次全球發售約4,713萬股H股，香港公開發售佔比約10%（4,713,200股，可予重新分配），國際發售佔比約90%，最高發售價每股30.71港元。公司屬上市規則第18A章生物科技公司，A股已於2022年在科創板上市（688062）。往績記錄期（2023-2025年）收入主要來自已商業化生物類似藥，創新藥管線處於高速臨床開發階段，核心產品尚未貢獻重大收入，仍錄得淨虧損，無派息記錄。

公司簡介

邁威生物定位於創新生物藥領域，核心產品9MW2821為靶向Nectin-4的ADC藥物，已進入尿路上皮癌、宮頸癌及三陰性乳腺癌等多項III期關鍵註冊臨床試驗。公司同時積極開發生物類似藥，已有邁利舒®、邁衛健®及君邁康®三款產品商業化，並於2025年推出首款創新藥邁粒生®（用於降低發熱性中性粒細胞減少症感染風險）。管線涵蓋ADC、TCE雙/三特異性抗體等多個高潛力品種，已在全球範圍內獲得147項專利並提交271份專利申請。公司採用高定制化研發模式，與君實生物、Calico等全球領先夥伴展開深度合作，並透過海外授權實現國際化布局，已在巴基斯坦、印度尼西亞等多國獲批生物類似藥。

業務亮點：

1. ADC技術領先與核心產品優勢：9MW2821是中國進展最快的靶向Nectin-4 ADC，已進入多項III期試驗，具備單藥及聯合PD-1療法潛力；公司ADC平台技術成熟，先發優勢明顯。

2. 商業化產品組合多元化：已擁有三款生物類似藥及一款創新藥邁粒生®，2025年多款產品在海外獲批，為收入提供穩定貢獻，降低單一產品風險。

3. 強大臨床開發與國際化能力：管線涵蓋腫瘤、免疫、眼科等多領域，與全球夥伴合作實現海外授權；已在多國獲批生物類似藥，國際化布局加速。

4. 端到端平台與生態協同：自研抗體發現、ADC偶聯及TCE雙特異性抗體平台支持高效新藥研發，與君實生物等生態夥伴形成深度協同，加速臨床及商業化進程。

市場機會

全球及中國腫瘤及老年相關疾病市場巨大，未滿足臨床需求突出。根據弗若斯特沙利文資料，靶向Nectin-4 ADC領域競爭激烈但空間廣闊，9MW2821在尿路上皮癌及宮頸癌等適應症具備領先地位。公司生物類似藥及創新藥雙輪驅動，有望充分受益中國創新藥政策支持及全球ADC市場高速增長。

投資風險：

作為第18A章生物科技公司，邁威生物投資風險較高，投資者需特別注意以下重點：

1. 臨床開發及商業化風險：核心產品9MW2821仍處於III期臨床階段，尚未商業化；若臨床試驗結果不佳或無法獲批，可能導致收入不及預期。

2. 財務及經營風險：往績記錄期持續錄得淨虧損，高額研發投入及臨床試驗開支將繼續影響盈利能力；若無法持續融資或商業化進展延遲，可能影響營運持續性。

3. 市場及競爭風險：腫瘤藥物市場競爭激烈，面臨跨國藥企及本土企業挑戰；若無法維持技術領先或管線推進落後，市場份額可能受壓。

4. 監管及估值風險：生物藥審批流程長且不確定性高；股價波動大、估值難度高，知識產權糾紛及第三方合作風險亦構成潛在不確定性。

投資亮點

1. ADC領域中國龍頭，腫瘤創新藥核心受益者：9MW2821臨床進展領先全球同靶點品種，在中國多項III期試驗中具備先發優勢，有望搶佔靶向Nectin-4 ADC高速增長市場。

2. 商業化產品提供收入支撐：三款生物類似藥已實現銷售並海外獲批，2025年創新藥邁粒生®上市，為公司提供穩定現金流，降低研發風險。

3. 技術平台與國際化布局突出：端到端創新平台及全球專利布局，結合與Calico、君實等國際合作，具備強大研發及海外商業化能力。

4. 上市融資用途清晰：所得款項主要用於核心產品III期臨床、管線擴張、生產能力提升及營運資金，將加速商業化進程及市場滲透。

總結：

邁威生物是中國創新生物製藥領域的領先企業，具備ADC技術領先、豐富商業化產品組合及強大國際化布局優勢，長期增長空間可觀。但作為第18A章生物科技公司，仍面臨核心產品臨床風險、高額研發投入及盈利持續性等不確定性，短期股價波動風險較高。風險承受能力強、看好中國創新藥的投資者適量參與小量認購。